> ## Content Index
> Fetch the complete content index at: https://arabroot.io/llms.txt
> Use this file to discover other available public pages before exploring further.

# أخلاقيات البحث على البشر: من لجنة IRB إلى حماية البيانات
- URL: https://arabroot.io/articles/اخلاقيات-البحث-على-البشر-من-لجنة-irb-الى-حماية-البيانات/
- Published: 2026-10-21T07:00:00.000Z
- Updated: 2026-10-22T19:40:48.000Z
- Description: ما الذي يطلبه النظام السعودي قبل أن تجمع بيانات من البشر، وكيف تحصل على موافقة اللجنة المحلية وتحمي البيانات الشخصية.
- Author: فريق عرب رووت
- Tags: الأدلة التقنية, التعليم والبحث العلمي

في أكتوبر 2023 سحبت مجلة Scientific Reports بحثين عن ميكروبات الأمعاء عند أطفال مصابين بسوء التغذية الحاد، نشرا في 2016 و2019 واستشهد بهما نحو 160 مرة، والسبب لم يكن خطأ في التحليل ولا في النتائج، وإنما أن المؤلفين بحسب نص السحب الذي نقلته [Retraction Watch](https://retractionwatch.com/2023/10/31/controversial-french-researcher-loses-two-papers-for-ethics-approval-issues/?ref=arabroot.io) لم يستطيعوا تقديم ما يثبت موافقة لجنة أخلاقيات في النيجر أو السنغال حيث كان المشاركون. فالبحث الذي يجمع بيانات من البشر دون موافقة لجنة أخلاقيات البحث Research Ethics Committee يمكن أن يسقط بعد سنوات من نشره مهما كانت جودته. وهذا المقال موجه لطالب الدراسات العليا والباحث الذي يجمع بيانات من البشر، سواء كانت عينات طبية أو استبانات أو مقابلات أو تسجيلات صوتية، ولعضو لجنة الأخلاقيات الذي يراجع هذه البحوث، وللمحرر والمحكم الذي يسأل المؤلف عن رقم الموافقة.

في هذا المقال سوف نتناول:

- لماذا وجدت لجان أخلاقيات البحث Research Ethics Committees، والمبادئ الدولية التي تبنى عليها.
- النظام في السعودية: نظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية ولائحته التنفيذية، واللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية NCBE، واللجان المحلية المعروفة باسم IRB.
- الموافقة المستنيرة Informed Consent: ما الذي يجب أن يحتويه نموذجها، ومتى يمكن الاستغناء عن التوقيع، وما الخاص بالقاصرين.
- نظام حماية البيانات الشخصية PDPL وبيانات البحث: متى يجوز استخدام البيانات دون موافقة صاحبها، والبيانات الحساسة، ونقلها خارج المملكة.
- تطبيق كل ذلك على مثال مقترح بحث يجمع كلام أطفال، وقائمة تحقق قبل التقديم للجنة.

## لماذا توجد لجان أخلاقيات البحث؟

الطريقة البسيطة أن نترك الأمر لضمير الباحث، فهو أعرف ببحثه ولا يريد أن يضر أحداً، وهذه الطريقة فشلت تاريخياً لسبب واضح: الباحث متحمس لسؤاله وله مصلحة في إكمال بحثه ونشره، فيرى المخاطر أصغر مما هي، ويرى الفائدة أكبر مما هي. لذلك استقر العمل في العالم على أن يراجع البحث على البشر طرف مستقل قبل أن يبدأ، يسأل: هل الخطر على المشارك مبرر بالفائدة المتوقعة؟ وهل يعرف المشارك ما سيحدث له ووافق عليه بحرية؟ وهل بياناته محمية؟

والمرجع الدولي الأشهر هو [إعلان هلسنكي Declaration of Helsinki](https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/?ref=arabroot.io) من الجمعية الطبية العالمية، وآخر مراجعة له اعتمدت في الجمعية العامة الخامسة والسبعين في هلسنكي في أكتوبر 2024، ومعه [الإرشادات الأخلاقية الدولية لمجلس CIOMS](https://cioms.ch/publications/product/international-ethical-guidelines-for-health-related-research-involving-humans/?ref=arabroot.io) الصادرة في 2016 للبحوث الصحية على البشر. وفي الولايات المتحدة تسمى اللجنة Institutional Review Board واختصاراً IRB، وفي بلاد أخرى Research Ethics Committee واختصاراً REC، والفكرة واحدة.

## النظام في السعودية

### نظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية

صدر [نظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية](https://laws.boe.gov.sa/BoeLaws/Laws/LawDetails/fad7b0d1-e536-46ea-8202-a9a700f28b03/1?ref=arabroot.io) بالمرسوم الملكي رقم م/59 وتاريخ 14/9/1431هـ، الموافق 24 أغسطس 2010، وتفصله [اللائحة التنفيذية](https://ncbe.kacst.gov.sa/media/wpokc4ij/implementing-regulations-of-the-law-of-ethics-of-research-on-living-creatures%5F.pdf?ref=arabroot.io) المنشورة في موقع اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية بإصدارها الثالث، ومعها في [صفحة المعايير واللوائح](https://ncbe.kacst.gov.sa/en/standards-and-regulations/?ref=arabroot.io) نماذج الموافقة المستنيرة العامة ونموذج قبول القاصر ونموذج تسجيل اللجان. ولاحظ أن النظام لا يخص البحوث الطبية وحدها، فاللائحة تعرف البحث غير السريري Non-Clinical Research بأنه أي بحث يجمع بيانات ويحللها للحصول على معرفة عامة، والمشارك Human Subject بأنه الشخص الذي يوافق هو أو وليه على إجراء البحث عليه، لذلك فالاستبانة والمقابلة والتسجيل الصوتي بحوث على البشر، وجامعة الملك سعود مثلاً لها [لجنة لأخلاقيات البحث في العلوم الإنسانية والاجتماعية](https://hesr.ksu.edu.sa/en/node/2979?ref=arabroot.io) بنماذج طلب خاصة بها.

وهيئة تنمية البحث والتطوير والابتكار تشترط الالتزام بهذا النظام ولائحته في [لائحة منح البحوث الممولة منها](https://rdia.gov.sa/reports/guidelines-regulations/?ref=arabroot.io)، فالمقترح الذي يحتاج إلى موافقة أخلاقية ولا يذكر خطتها يخالف شروط التقديم نفسها، وقد شرحنا شروط التمويل في مقال [كيف تكتب مقترح البحث Research Proposal الذي يقنع الممول](https://arabroot.io/articles/%D9%83%D9%8A%D9%81-%D8%AA%D9%83%D8%AA%D8%A8-%D9%85%D9%82%D8%AA%D8%B1%D8%AD-%D8%A7%D9%84%D8%A8%D8%AD%D8%AB-research-proposal-%D8%A7%D9%84%D8%B0%D9%8A-%D9%8A%D9%82%D9%86%D8%B9-%D8%A7%D9%84%D9%85%D9%85%D9%88%D9%84/).

### اللجنة الوطنية واللجان المحلية

النظام يقوم على مستويين، والصورة التالية تبين الطريق الذي يمر به بحثك بينهما:

![في الأعلى اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية NCBE تضع المعايير وتشرف على اللجان المحلية عبر مكتب مراقبة أخلاقيات البحث REMO، وفي الأسفل خمس خطوات من اليمين إلى اليسار: التسجيل في بوابة NCBE واجتياز الدورة الإلكترونية، ثم المقترح ونموذج الموافقة المستنيرة، ثم اللجنة المحلية IRB من خمسة أعضاء على الأقل بمراجعة كاملة أو سريعة، ثم الموافقة قبل جمع أي بيانات، ثم المتابعة بتقارير دورية، وفي الأسفل تنبيه عن القاصرين أقل من 18 سنة: موافقة الولي وقبول الطفل وعدم تجاوز الحد الأدنى من الخطر](https://arabroot.io/content/images/2026/10/research-ethics-01-path.webp)

اللجنة المحلية في جهتك هي التي تراجع بحثك، واللجنة الوطنية تضع القواعد وتشرف على اللجان

- **اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية National Committee of Bioethics:** تتبع مدينة الملك عبدالعزيز للعلوم والتقنية، و[صفحة التعريف بها](https://ncbe.kacst.gov.sa/en/about-us/who-we-are/?ref=arabroot.io) تقول إنها تضع معايير أخلاقيات البحث الحيوي وتشرف على تطبيقها، وتشرف على اللجان المحلية، وتضع ضوابط إرسال العينات الحيوية إلى مختبرات خارج المملكة. و[صفحة اللجان المحلية](https://ncbe.kacst.gov.sa/en/local-ethics-committee/?ref=arabroot.io) تذكر أنها تعمل مع اللجان المحلية عبر مكتب مراقبة أخلاقيات البحث Research Ethics Monitoring Office واختصاراً REMO، وفيها قائمة باللجان المسجلة.
- **اللجنة المحلية Local Ethics Committee:** المادة العاشرة من النظام تلزم كل جهة بتشكيل لجنة محلية من خمسة أعضاء على الأقل، تتحقق من موافقة البحث للأنظمة ومن صحة إجراءات الموافقة المستنيرة، وتصدر الموافقة الأخلاقية، وتتابع تنفيذ البحث. واللائحة تشترط أن يكون رئيس اللجنة أو نائبه سعودياً ذا خبرة في البحوث الحيوية، وأن يكون في اللجنة عضو على الأقل من خارج الجهة لا مصلحة له فيها، و[صفحة تسجيل اللجنة](https://ncbe.kacst.gov.sa/en/local-ethics-committee/how-to-register-a-local-ethics-committee/?ref=arabroot.io) تطلب شهادة أخلاقيات البحث لكل الأعضاء.

### خطوات الباحث

[صفحة الباحثين في موقع اللجنة الوطنية](https://ncbe.kacst.gov.sa/en/researchers/?ref=arabroot.io) تلخص الطريق في ثلاث خطوات:

1. **التسجيل في بوابة NCBE واجتياز الدورة الإلكترونية:** فتعريف الباحث في النظام يشترط أن يكون قد أكمل دورة في أخلاقيات البحث. ولاحظ أن الصفحة نفسها تذكر مدة صلاحية مختلفة للشهادة في موضعين، ثلاث سنوات في الخطوات وسنتين في الأسئلة الشائعة، لذلك تأكد من تاريخ شهادتك قبل التقديم وأعد الدورة إذا اقتربت من السنتين.
2. **تعبئة نموذج المقترح:** ورفع كل ما يلزم اللجنة لتقييم البحث، وأهمه البروتوكول ونموذج الموافقة المستنيرة وأدوات جمع البيانات مثل الاستبانة.
3. **استلام الموافقة ثم التقارير الدورية:** بعد الموافقة تبدأ البحث، وتقدم تقارير دورية عن سيره كما ينص النظام ولائحته.

وقد يتساءل البعض: ماذا لو لم تكن في جهتي لجنة محلية؟ والإجابة في الصفحة نفسها نقلاً عن المادة 10.5 من اللائحة: يحق للجنة محلية أن تراجع طلبات باحثين من جهات قريبة ليس فيها لجان، باتفاق معهم، بشرط ألا يكون غياب اللجنة في جهتهم نتيجة تقصير إداري في تشكيلها.

وللجنة أن تستخدم المراجعة السريعة Expedited Review في حالات تحددها المادة 10.19 من اللائحة، منها ألا يتجاوز الخطر على المشارك الحد الأدنى Minimal Risk، وألا يكشف البحث هوية المشارك، واللائحة تعرف الحد الأدنى من الخطر بأنه ضرر بسيط لا يتجاوز ما يتعرض له الإنسان في حياته اليومية أو في الفحص الطبي أو النفسي المعتاد.

## الموافقة المستنيرة Informed Consent

المادة الحادية عشرة من النظام صريحة: لا يجوز إجراء البحث على أي إنسان قبل الحصول منه أو من وليه على الموافقة بعد التبصير. واللائحة تضيف أن اللجنة المحلية تعتمد نموذج الموافقة، ولا يجوز للباحث أن يستخدم أي نموذج آخر غير المعتمد، ثم تعدد في المادة 11.2 تسعة عشر عنصراً يجب أن يحتويها النموذج، وفيما يلي أهمها مجمعة:

| المجموعة         | ما يجب أن يذكره النموذج                                                                                                         |
| ---------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |
| التعريف بالبحث   | عبارة في أعلى الصفحة الأولى أن الباحث فلان يدعوك للمشاركة في بحث علمي، وعنوان البحث، والجهة التي وافقت عليه، وأهدافه، ومدته     |
| ما سيحدث للمشارك | ما هو مطلوب منه، والإجراءات الطبية إن وجدت، ونوع العينات وكميتها وطريقة استخدامها والتخلص من الزائد منها                        |
| المنفعة والخطر   | المنفعة المتوقعة، والخطر أو الضرر المتوقع عليه أو على المجتمع، والبدائل المتاحة خارج البحث، والمخاطر التي قد تترتب على الانسحاب |
| الخصوصية         | مستوى سرية المعلومات التي قد تكشف هويته، والتزام الباحث بحمايتها                                                                |
| الحرية           | عبارة صريحة بأن المشاركة تطوعية، وأن الرفض لا يترتب عليه عقوبة أو فقدان حق، وأن له الانسحاب في أي مرحلة                         |
| التواصل والتعويض | التزام بإبلاغه بأي معلومة جديدة تؤثر في قراره، وأرقام التواصل مع الباحث ومع اللجنة المحلية، وطريقة تعويضه إذا تضرر              |
| التوثيق          | توقيع المشارك أو وليه والباحث، وتاريخ الموافقة ومكانها                                                                          |

والمادة 12.1 تضيف شروطاً على طريقة أخذ الموافقة نفسها: أن يشرح الباحث المعلومات بنفسه بطريقة واضحة تناسب مستوى المشارك التعليمي وثقافته، وأن يجيب عن أسئلته، وألا يأخذ الموافقة على عجل أو بإكراه أو بإغراء غير مستحق، وإذا كان المشارك مريضاً فيأخذ موافقته شخص غير طبيبه المعالج. والمادة 12.2 تمنع أي عبارة في النموذج تعفي الباحث أو الجهة من المسؤولية.

💡

هل يجب أن يكون التوقيع مكتوباً دائماً؟ المادة 13.5 من اللائحة تسمح للجنة بقبول موافقة شفهية إذا لم يتجاوز الخطر الحد الأدنى، أو إذا كان توقيع المشارك نفسه سيكشف هويته، كما في استبانة مجهولة عن موضوع حساس. ولا ينطبق هذا الاستثناء على البحوث التي تجمع عينات حيوية أو التي يشارك فيها فاقدو الأهلية العقلية. والقرار في الحالتين للجنة، وليس للباحث.

### القاصرون والفئات الأولى بالرعاية

اللائحة تعرف الفئات الأولى بالرعاية Vulnerable Groups بأنها الأفراد الذين يحتاجون إلى حماية إضافية لنقص أهليتهم أو الشك فيها أو لعدم حريتهم في الاختيار، وتعرف الطفل بأنه من لم يبلغ ثمانية عشر عاماً. والمادة الخامسة والعشرون من النظام لا تسمح بالبحث على القاصرين وفاقدي الأهلية إلا إذا اقتضت مصلحتهم ذلك، والمادة 25.1 تطلب موافقة أحد الوالدين أو الولي بعد إعلامه بمستوى الخطر واحتماله، مع قبول الطفل نفسه Assent، ولأي منهما سحب الموافقة في أي مرحلة. والمادة 25.2 لا تسمح للجنة بالموافقة إلا بشروط، أولها أنه لا يمكن إجراء البحث على شخص كامل الأهلية، وثانيها أن مصلحة القاصر تقتضيه بشرط ألا يتعرض لأكثر من الحد الأدنى من الخطر.

## نظام حماية البيانات الشخصية PDPL وبيانات البحث

موافقة لجنة الأخلاقيات لا تكفي وحدها عندما يتعلق البحث ببيانات شخصية، لأن [نظام حماية البيانات الشخصية](https://laws.boe.gov.sa/BoeLaws/Laws/LawDetails/b7cfae89-828e-4994-b167-adaa00e37188/1?ref=arabroot.io) الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/19 وتاريخ 9/2/1443هـ، والمعدل بالمرسوم الملكي رقم م/148 وتاريخ 5/9/1444هـ، ينظم جمع البيانات ومعالجتها في كل الأغراض ومنها البحث العلمي. والمادة السابعة والعشرون منه هي الأهم للباحث، والصورة التالية تبين ما تقوله:

![مخطط قرار: بيانات شخصية لغرض علمي أو بحثي أو إحصائي، وثلاثة أسئلة: هل لا تتضمن ما يدل على هوية صاحبها، هل سيتلف ما يدل على الهوية أثناء المعالجة وقبل الإفصاح بشرط ألا تكون بيانات حساسة، هل يقتضيها نظام آخر أو اتفاق سابق صاحب البيانات طرف فيه. إذا كانت الإجابة نعم يجوز الجمع والمعالجة دون موافقة صاحبها بحسب ضوابط اللوائح، وإلا فتحتاج إلى موافقته، وموافقة لجنة الأخلاقيات مستقلة عن ذلك، والبيانات الحساسة تشمل الصحية والوراثية والسمات الحيوية المحددة للهوية](https://arabroot.io/content/images/2026/10/research-ethics-02-pdpl.webp)

المادة 27 تسمح بالبحث دون موافقة صاحب البيانات في ثلاث حالات فقط، والحالة الثانية لا تشمل البيانات الحساسة

ونص المادة أنه يجوز جمع البيانات الشخصية أو معالجتها لأغراض علمية أو بحثية أو إحصائية دون موافقة صاحبها في ثلاث حالات: إذا لم تتضمن ما يدل على هوية صاحبها على وجه التحديد، أو إذا كان سيجري إتلاف ما يدل على هويته خلال المعالجة وقبل الإفصاح عنها لأي جهة أخرى ولم تكن بيانات حساسة، أو إذا كان جمعها أو معالجتها لهذه الأغراض يقتضيه نظام آخر أو تنفيذاً لاتفاق سابق يكون صاحبها طرفاً فيه، وتحدد اللوائح الضوابط اللازمة لذلك. وفيما يلي ما يعنيه هذا عملياً:

- **البيانات الحساسة Sensitive Data:** النظام يعرفها بأنها تشمل الأصل العرقي أو القبلي، والمعتقد الديني أو الفكري أو السياسي، والبيانات الجنائية والأمنية، وبيانات السمات الحيوية التي تحدد الهوية، والبيانات الوراثية والائتمانية والصحية، وبيانات الموقع. وكثير من بيانات البحوث الطبية والنفسية والاجتماعية يقع هنا، فلا تعتمد على الحالة الثانية معها.
- **إزالة الهوية De-identification:** حذف الاسم وحده لا يجعل البيانات بلا هوية، فتاريخ الميلاد مع الحي والمدرسة قد يدل على الشخص، والتسجيل الصوتي نفسه قد يدل على صاحبه، لذلك صمم جمع البيانات من البداية بأقل قدر من المعلومات المحددة للهوية Data Minimization، وافصل جدول الربط بين الرموز والأسماء عن البيانات واحفظه في مكان مستقل.
- **النقل خارج المملكة:** المادة التاسعة والعشرون بعد تعديلها تضع أغراضاً وشروطاً لنقل البيانات الشخصية إلى خارج المملكة أو الإفصاح عنها لجهة خارجها، منها ألا يمس النقل الأمن الوطني، وأن يتوفر مستوى حماية لا يقل عن المقرر في النظام. وهذا يعني عملياً أن تسأل قبل استخدام أداة استبانة أو تخزين سحابي أو أداة تفريغ صوتي تعمل على سيرفرات خارج المملكة: أين تذهب بيانات المشاركين؟ واسأل لجنة جهتك ومكتب حماية البيانات فيها عما يسمح به.
- **العقوبة:** المادة الخامسة والثلاثون المعدلة تعاقب من أفصح عن بيانات حساسة أو نشرها مخالفاً للنظام بقصد الإضرار بصاحبها أو لمنفعة شخصية بالسجن مدة لا تزيد على سنتين وبغرامة لا تزيد على ثلاثة ملايين ريال، أو بإحداهما.

⚠️

لا تخلط بين الطريقين: المادة 27 من نظام حماية البيانات تحدد متى يجوز معالجة البيانات دون موافقة صاحبها، أما نظام أخلاقيات البحث فيشترط موافقة لجنة الأخلاقيات على البحث على البشر في كل الأحوال، ولها وحدها أن تقرر متى يجوز البحث دون موافقة المشارك وفق المادة الرابعة عشرة من نظامها. لذلك لا تقم ببدء جمع البيانات اعتماداً على أنها «بلا هوية» قبل أن تعرض ذلك على اللجنة.

## ماذا يحدث عند المخالفة؟

المادة الرابعة والأربعون من نظام أخلاقيات البحث تعدد العقوبات التي يمكن أن تطبق واحدة منها أو أكثر: الإنذار، وإيقاف البحث حتى تزول آثار المخالفة، ومنع الباحث من إجراء البحث محل المخالفة، وغرامة لا تزيد على مئتي ألف ريال، والسجن مدة لا تزيد على ستة أشهر، واللائحة تحدد مدة الإيقاف بسنتين على الأكثر، وتسمح بإلزام المخالف بنشر القرار على نفقته في ثلاث صحف محلية على الأقل. والعقوبة النظامية ليست الخسارة الوحيدة، فالمجلات تسأل اليوم عن رقم الموافقة الأخلاقية، وقد رأينا في المقدمة كيف سحب بحثان بعد سنوات لأن المؤلفين لم يستطيعوا تقديم ما يثبتها.

وقصة البحثين جزء من قضية أكبر، فبحسب [Retraction Watch](https://retractionwatch.com/2023/10/31/controversial-french-researcher-loses-two-papers-for-ethics-approval-issues/?ref=arabroot.io) لاحظ منتقدون أن مئات الأبحاث من معهد IHU في مرسيليا الذي كان يديره الباحث الفرنسي Didier Raoult تشترك في رقم موافقة أخلاقية واحد مع اختلاف موضوعاتها وعيناتها وبلدانها، وأصدرت PLOS في ديسمبر 2022 تنبيهات على نحو 50 بحثاً له، وفي [أبريل 2024](https://retractionwatch.com/2024/04/03/embattled-researcher-didier-raoult-earns-dozens-more-expressions-of-concern-and-another-retraction/?ref=arabroot.io) أصدرت مجلة New Microbes and New Infections من Elsevier 101 تنبيه قلق Expression of Concern على أبحاثه، ونقل الموقع أن تفتيش الوكالة الفرنسية للأدوية وجد قصوراً جسيماً ومخالفات لأنظمة البحث على الإنسان. والدرس أن رقم الموافقة ليس إجراءً شكلياً تكتبه في قسم المنهجية، وإنما وثيقة يجب أن تطابق البحث نفسه وتستطيع تقديمها بعد سنوات.

## تطبيق: مقترح بحث يجمع كلام أطفال

في مقال [كيف تجد الفجوة البحثية Research Gap في الأدبيات العلمية](https://arabroot.io/articles/%D9%83%D9%8A%D9%81-%D8%AA%D8%AC%D8%AF-%D8%A7%D9%84%D9%81%D8%AC%D9%88%D8%A9-%D8%A7%D9%84%D8%A8%D8%AD%D8%AB%D9%8A%D8%A9-%D9%81%D9%8A-%D8%A7%D9%84%D8%A7%D8%AF%D8%A8%D9%8A%D8%A7%D8%AA-%D8%A7%D9%84%D8%B9%D9%84%D9%85%D9%8A%D8%A9/) وصلنا إلى فجوة مرشحة هي التعرف الآلي على كلام الأطفال باللهجة السعودية، وفي مقال المقترح البحثي وضعنا لها ميزانية فيها بند للأخلاقيات. فلنمر الآن على ما تحتاجه اللجنة المحلية في هذا المثال:

- **هل هو بحث على البشر؟** نعم، فهو يجمع تسجيلات من أطفال، والتسجيل الصوتي قد يدل على صاحبه.
- **هل المشاركون من الفئات الأولى بالرعاية؟** نعم، فهم قاصرون، فالمادة 25.2 تتطلب أن يتعذر إجراء البحث على كاملي الأهلية، وهذا متحقق لأن السؤال عن كلام الأطفال نفسه، وألا يتجاوز الخطر الحد الأدنى، وهو قراءة كلمات وجمل في بيئة المدرسة.
- **الموافقة:** نموذج لولي الأمر بالعناصر التسعة عشر، ونموذج قبول للطفل بلغة يفهمها، والنموذجان في [صفحة المعايير واللوائح](https://ncbe.kacst.gov.sa/en/standards-and-regulations/?ref=arabroot.io) نقطة بداية جيدة.
- **الإذن من المدرسة والجهة التعليمية:** موافقة اللجنة لا تغني عن إذن الجهة التي يتم فيها جمع البيانات، فاسأل عن إجراءاتها مبكراً لأنها تأخذ وقتاً.
- **البيانات:** رموز بدل الأسماء، وجدول الربط منفصل ومشفر، وتحديد من يصل إلى التسجيلات ومدة الاحتفاظ بها، ومكان تخزينها داخل المملكة أو مبرر غير ذلك، وماذا سوف ينشر من البيانات بعد البحث وبأي شروط.

## قائمة تحقق قبل التقديم للجنة

1. شهادة دورة أخلاقيات البحث سارية لكل الباحثين في الفريق.
2. البروتوكول كاملاً: الأهداف، والعينة ومعايير الاشتمال والاستبعاد، وطريقة الوصول إلى المشاركين، وأدوات جمع البيانات.
3. نموذج الموافقة المستنيرة بالعناصر المطلوبة في المادة 11.2، ونموذج القبول للقاصرين إن وجدوا.
4. خطة حماية البيانات: ما الذي يجمع، وأين يخزن، ومن يصل إليه، ومتى يتلف، وهل يخرج من المملكة.
5. الأذونات من الجهات التي سوف تجمع فيها البيانات.
6. لا تبدأ أي جمع للبيانات، ولو تجريبياً Pilot، قبل خطاب الموافقة، واحتفظ بالخطاب ورقمه مع ملفات البحث.

## الخلاصة

- كل بحث يجمع بيانات من البشر، طبياً كان أو استبانة أو مقابلة أو تسجيلاً، يحتاج إلى موافقة لجنة أخلاقيات محلية قبل أن يبدأ.
- في السعودية يحكم ذلك نظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية ولائحته، وتشرف عليه اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية، ويمر الباحث ببوابتها ودورتها ثم بلجنة جهته.
- نموذج الموافقة المستنيرة له عناصر محددة في اللائحة، والقاصرون يحتاجون موافقة الولي وقبول الطفل وشروطاً إضافية.
- نظام حماية البيانات الشخصية طريق مستقل عن موافقة اللجنة، والبيانات الحساسة ونقل البيانات خارج المملكة تحتاج انتباهاً خاصاً.

وفي المرحلة التالية من المسار بإذن الله سوف ننتقل إلى أدوات الكتابة والتحليل، من إدارة المراجع إلى أدوات التحليل الإحصائي.

## سجل التحديثات

أكتوبر 2026: كتابة المقال من النصوص الرسمية للنظامين واللائحة التنفيذية وصفحات اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية.